REACH Įregistravimas: Ką Reikia Žinoti Gamintojams

Cheminių Medžiagų Registravimas: Būtina Informacija Cheminių Produktų Tiekėjams | LT

REACH Įregistravimas: Esminės Žinios Cheminių Produktų Tiekėjams

Jei jūsų verslas gamina arba pristato cheminius junginius europinėje rinkoje, labai tikėtina, kad jums būtina substancijų deklaravimas. Ši procedūra pasirodyti sudėtingas, bet žinojimas pagrindinių reikalavimų ir fazių padės sklandžiai realizuoti registraciją. Šiame tekste susipažinsime esmines žinias, ką reikia žinoti visi pramonininkai.

Apibrėžimas Substancijų Įregistravimas?

Europos cheminių medžiagų reguliavimo tvarka - tai europinis įstatymas, priimtas 2006 metais, kuriuo valdo cheminių junginių kūrimą, importą ir taikymą Europoje.

Pagrindinis Reikalavimas: Nėra registracijos - nėra rinkos. Tai nustato, kad visos substancijos, gaminamos arba pristatomos mase 1 tona ar daugiau per metus, turi būti deklaruotos kompetentingoje institucijoje.

Kam Reikalinga REACH Registracija?

Substancijų deklaravimas privaloma nurodomiems ūkio vienetams:

Pirmoji Kategorija: Europinės Gamyklos

Jei jūsų įmonė kuria substancijas europinėje erdvėje apimtimi viršijančiu toną kasmet, privalote įregistruoti šiuos junginius.

Gamintojo Samprata:

Kiekvienas įmonė, registruotas europinėje erdvėje
Kuri išgauna chemines medžiagas savo pramonėje
Tiek atskiras substancijas, tiek junginius preparatuose

2 Grupė: Įvežėjai iš Ne-ES

Jei jūsų verslas įveža chemines medžiagas iš trečiųjų šalių kiekiu viršijančiu toną kasmet, be to privalote registruoti.

Įvežamos Medžiagos:

Grynosios medžiagos
Junginiai preparatuose (kaip antai, lakai, plovikliai)
Junginiai produktuose (tam tikrais atvejais)

Trečioji Kategorija: Medžiagų Vartotojai

Tolesnėje grandinėje esantys subjektai (įmonės, kurios organizacijos naudoja cheminius junginius savo procese) įprastai neprivaloma registruoti medžiagų, jei jie perka jau registruotas medžiagas. Tačiau jie yra įpareigoti perduoti informaciją apie saugų naudojimą vėlesnėse prekybos grandyse.

Įregistravimo Masės Slenksčiai

REACH reglamentas apibrėžia daugelio lygių standartus, pagal kuriamos ar pristatomos masės:

1-10 Tonų per Metus

Esminiai Standartai:

Bendroji informacija apie medžiagą (identifikacija, gamyba, naudojimas)
Materialinės-molekulinės charakteristikos (tirpimo taškas, virimo temperatūra, tankis)
Tipologizavimas ir pažymėjimas
Kontroliuotas pritaikymas - instrukcijos
Esminiai toksikologiniai tyrimai (staigus pavojingumas)

Išlaidos: 3,000-15,000 eurų

Vidutinis Kiekis Metuose

Kompleksinės Normos:

Visos mažo kiekio normos
Visapusiški pavojingumo bandymai (nuolatinis pavojingumas, genetinis poveikis)
Ekotoksikologiniai tyrimai (hidrosferos būtybės, irimas)
Kontakto atvejai (jei taikoma)

Investicijos: vidutinė suma

Didelis Kiekis Metuose

Visapusiški Reikalavimai:

Visos vidutinio kiekio normos
Tolimesni rizikos testai (poveikis vaisingumui)
Visapusiški aplinkos poveikio bandymai
Rizikos vertinimo dokumentas (jei medžiaga pavojinga)

Išlaidos: 80,000-150,000 eurų

Virš Tūkstančio Tonų Kasmet

Pilniausi Standartai:

Visi visapusiški standartai
Papildomi kaupiamieji testai (onkologinė rizika)
Privaloma pavojingumo įvertinimo byla
Kompleksiniai kontakto atvejai

Investicijos: didelė suma

REACH Registracijos Procesas: Pagrindiniai Etapai

1 Etapas: Išankstinis Registravimas (Jau Įvykęs)

Preliminarus įregistravimas realizavosi prieš keturiolika metų. Tuo atveju, kai jūsų įmonė neužregistravo atrankinio deklaravimo, šiuo metu būtina vykdyti pilną REACH registraciją anksčiau nei inicijuojant kūrimą ar pristatymą.

Antrasis Žingsnis: Duomenų Rinkimas ir Analizė

Šis etapas disponuoja būtinumu. Reikia surinkti:

Junginio Apibrėžimas: Cheminis pavadinimas, molekulinė struktūra, CAS numeris, Europos inventoriaus kodas
Fizikinės-Cheminės Savybės: Kompleksinės testų žinios (lydymosi temperatūra, garų susidarymo šiluma, specifinis svoris, dissoliacija, isparavimo spaudimas)
Visuomenės Sveikatos Žinios: Tyrimų rezultatai (ūminis toksiškumas, pakartotinis toksiškumas, mutageniškumas, navikų sukeliamumas)
Gamtos Įtakos Žinios: Tyrimų rezultatai (vandens organizmai, dekompozicija, kaupiamasis poveikis)
Gamybos ir Naudojimo Informacija: Metiniai kiekiai, kūrimo teritorijos, pritaikymo vietos
Klasifikavimas ir Ženklinimas: Pagal klasifikavimo ir ženklinimo sistemą

Trukmė: vidutinis-ilgas laikotarpis, pagal žinių egzistavimo ir testų reikalavimo.

3 Etapas: Bendro Duomenų Pateikimo Konsorciumo Įtraukimas

Cheminių medžiagų tvarka remia bendrosios žinių perdavimą, norint panaikinti beprasmių testų su būtybėmis ir redukuoti kaštai.

Konsorciumo Narystės Privalumai:

Galimybė turėti esamas informacijas
Kaštų padalijimas (galima redukuoti išlaidas pusę-du trečdalius)
Kooperacija su kitais deklaruotojais
Specialistų parama

Konsorciumo Narystės Mokestis: Dažniausiai 2,000-15,000 eurų, atsižvelgiant į junginio masės ir organizacijos masto.

Dokumentacijos Fazė: Registracijos Dokumentacijos Parengimas

Įregistravimo byla reikalaujama būti sukurta specialiojoje programoje ir įtraukti visas gautas žinias.

Esminės Bylos:

Profesionalus aplankelis (visos testų žinios)
Pavojingumo įvertinimo byla (prireikus)
Saugus naudojimas ir poveikio scenarijai
Standartizuotas dokumentas

Periodas: 2-6 mėnesiai

Penktasis Žingsnis: Aplankelių Įteikimas Institucijai

Paruošta dokumentacija įteikiama skaitmeninėje portale - Europos cheminių medžiagų agentūros skaitmeninėje platformoje.

Deklaravimo Kaina Institucijai:

Smulkūs verslai: Mažintos kainos (30-95% nuolaida)
Vidutinės įmonės: Standartinės sumos (30% nuolaida)
Stambesni organizacijos: Maksimalios sumos

Mokesčio Dydis (Korporacijoms):

Mažas kiekis: vienas tūkstantis septyni šimtai
Dešimt-šimtas tonų: 5,100 eurų
Didelis kiekis: reikšminga suma
Daugiau nei 1,000 tonų: 30,600 eurų

6 Etapas: ECHA Vertinimas

ECHA analizuoja pateiktą dokumentaciją ir gali prašyti papildomos informacijos arba tyrimų.

Laikas: du-keturi mėnesiai (jei nereikia papildomų duomenų)

Septintasis Žingsnis: Deklaravimo Identifikatoriaus Turėjimas

Teisingai įvykdžius dokumentaciją, kompetentinga institucija duoda registracijos numerį, kuris suteikia teisę kurti ar įvežti medžiagą ES rinkoje.

Kolektyvinio Informacijos Teikimo Reikšmė

Viena esminių cheminių medžiagų tvarkos ypatybių yra bendro duomenų pateikimo mechanizmas. Kai keli gamintojai ar importuotojai registruoja tą patį junginį, jie verslai privalo dalijama duomenimis ir kartu pateikti svarbų aplankelį.

Kolektyvinio Informacijos Teikimo Nauda:

Investicijų Redukavimas: Kolektyvinis informacijos teikimas gali sumažinti įregistravimo kaštus dideliu mastu, palyginti su atskiru įregistravimu.
Testų su Būtybėmis Panaikinimas: Cheminių medžiagų tvarka tikslas kuo labiau mažinti gyvūnų bandymus. Padalijant esamais duomenimis, išvengiama dubliuojančių bandymų.
Geresni Informacijos: Dalindamiesi žiniomis ir patirtimi, kolektyvinės grupės dalyviai gali parengti profesionalesnio standarto įregistravimo bylą.
Techninis Palaikymas: Grupės dažnai teikia techninį palaikymą savo dalyviams, užtikrinant sudaryti aplankelį ir atsakyti į ECHA klausimus.

REACH Registracijos Paslaugos: Kada Reikalinga Profesionali Pagalba

REACH registracija pasižymi kompleksine procedūra, prašantis profesionalios kvalifikacijos junginių kontrolės, toksikologijos, aplinkos poveikio studijų ir aplankelių kūrimo plotuose.

Profesionali REACH Registracijos Paslaugos Apima:

Išsamią konsultaciją apie REACH reikalavimus
Informacijos kaupimą ir tyrimą
Organizacijos atradimo ir narystės palengvinimą
Registracijos dokumentacijos parengimą reglamentuotoje sistemoje
Pavojingumo įvertinimo bylos kūrimą
Aplankelių įteikimą institucijai
Bendravimą su agentūra ir atsakymus į klausimus
Registracijos palaikymą ir modifikacijas

Specialistų Asistuoja Vertė:

Optimizuojamas periodas ir resursai
Garantuojamas vykdymas visų normų
Redukuojama problemų galimybė
Optimizuojamos išlaidos (bendro duomenų pateikimo strategija)
Sklandus procesas nuo inicijuojamo iki užbaigimo

Dažniausios Klaidos REACH Registracijoje

Pavėluota Registracija: Inicijuojant gamybą ar importą nesant deklaravimo - didėlės sankcijos ir prekybos sustabdymas.
Netikusis Apimčių Vertinimas: Neįtraukiant visų išgavimo zonų ar naudojimo būdų.
Nepakankama Duomenų Kokybė: Neturintys arba prastos kokybės testų žinios.
Organizacijos Neįžvelgimas: Bandymas įregistruoti atskirai, kada egzistuoja konsorciumai, vedantis į didesnes išlaidas.
Klaidingas Tipologizavimas: Neteisinga junginio tipologizacija pagal CLP reglamentą.
Netikusi Revizija: Nekomunikavimas apie modifikacijas (masės, naudojimas, klasifikavimas).

Pagrindinės Mintys

Cheminių medžiagų įregistravimas pasižymi būtinas etapas bet kuriam substancijų kūrėjams ir pristatytojams ES teritorijoje. Nepaisant to, kad mechanizmas būti laikomas komplikuotas, tinkamas planavimas, informacijos kaupimas ir profesionali pagalba padeda reikšmingai supaprastinti šią procedūrą.

Pagrindiniai Patarimai Gamintojams:

Inicijuokite iš anksto - deklaravimo mechanizmas galima tęstis vidutiniškai metus
Analizuokite visus turimų gamybos ir importo kiekius
Ieškokite organizacijų - tai racionalizuoja laiko ir investicijų
Užtikrinkite geromis informacijomis - nekokybių duomenys tikėtinai sukels atidėjimą
Pamastykite profesionalią pagalbą - tai kaštai, kuri atsipirks

Įregistravimo konsultacijos padeda padėti jūsų organizacijai sklandžiai realizuoti visas cheminių medžiagų tvarkos normas, eliminuoti baudų ir užtikrinti, kad jūsų substancijos tikėtinai bus teisiškai tiekiami ES rinkoje.

check here